我國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞（以下簡(jiǎn)稱“臍帶血”）存儲(chǔ)向民資開放、消費(fèi)者可自費(fèi)存儲(chǔ)之舉，一度被視為是醫(yī)療行業(yè)在市場(chǎng)化中的一步先手棋，但十多年過去了，這一領(lǐng)域一直在質(zhì)疑和詬病中艱難前行。近日，一起自存臍帶血卻無法用于治療的事件被廣泛傳播，由此，又掀起了一輪關(guān)于自費(fèi)存儲(chǔ)臍帶血無用的爭(zhēng)議，而記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，其實(shí)在干細(xì)胞自費(fèi)存儲(chǔ)行業(yè)中，除了臍帶血，還有多家公司宣稱可從胎盤中提取多種干細(xì)胞存儲(chǔ)，且功能更為強(qiáng)大，由此也掀開了行業(yè)亂象的一角。
鋼絲上的臍帶血
很多孕婦在醫(yī)院做產(chǎn)檢的時(shí)候，都曾遇到銷售人員詢問是否需要給孩子存儲(chǔ)臍帶血。“存臍帶血相當(dāng)于給孩子上了份保險(xiǎn)，萬(wàn)一日后孩子罹患白血病等疾病，可以不用等待其他人的配型，只用自己的臍帶血造血干細(xì)胞即可”，這是銷售人員最慣用的說辭，而不少家長(zhǎng)也認(rèn)為，花費(fèi)不到2萬(wàn)元，就可以給孩子存儲(chǔ)18年的臍帶血，就算是買個(gè)心安也值得。
近日有消息稱，上海一名8個(gè)月大的孩子被診斷出患有白血病，但當(dāng)家長(zhǎng)希望用自存的臍帶血進(jìn)行治療時(shí)，醫(yī)生卻告知，小孩的白血病是先天基因所致，所以無法用自己的臍帶血治療。而另一位李小姐則透露，自己曾經(jīng)簽約留存臍帶血，但孩子還沒出滿月，就接到臍帶血庫(kù)銷售人員電話，表示留存不成功，雖然最終退還了存儲(chǔ)費(fèi)，但還是扣除1800元的檢測(cè)費(fèi)用，對(duì)此，李小姐表示有點(diǎn)不明就里。
對(duì)于上述案例，一家正式獲批的臍帶血庫(kù)高管告訴北京商報(bào)記者，在臍帶血存儲(chǔ)過程中，確實(shí)會(huì)出現(xiàn)上述情況，但這種案例屬于個(gè)案，“以北京臍帶血庫(kù)為例，目前已經(jīng)提供了數(shù)份臍帶血用于臨床治療，涉及疾病種類37種”。
公開資料顯示，臍帶血庫(kù)是國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)的特殊血站，通過執(zhí)業(yè)驗(yàn)收獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》才能開展相關(guān)臍帶血采供業(yè)務(wù)，一省一庫(kù)，嚴(yán)禁跨地區(qū)非法采血，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門督導(dǎo)監(jiān)管。目前，全國(guó)有7家臍帶血庫(kù)獲批，而且獲批的臍帶血庫(kù)都是民營(yíng)企業(yè)運(yùn)營(yíng)，除了自費(fèi)的業(yè)務(wù)外，還要承擔(dān)公共血庫(kù)業(yè)務(wù)。
“目前，除了獲批的臍帶血庫(kù)外，還有其他企業(yè)也聲稱可以存儲(chǔ)造血干細(xì)胞，由此可見行業(yè)魚龍混雜，”昨日，一位不愿具名的業(yè)內(nèi)專家告訴北京商報(bào)記者，“而即使是正規(guī)的臍帶血庫(kù)，因?yàn)槟殠а⒉灰欢ǹ梢粤舸娉晒Γ以趯?shí)際應(yīng)用中，有些患者可能無法使用自存臍帶血，所以容易導(dǎo)致外界的誤解，必須明確將臍帶血留存中的風(fēng)險(xiǎn)向客戶告知，否則就會(huì)增加消費(fèi)者的不信任感。”
存儲(chǔ)胎盤干細(xì)胞打擦邊球
但與獲批的臍帶血庫(kù)相比，現(xiàn)在不少企業(yè)宣稱可以幫客戶從胎盤中提取多種干細(xì)胞并進(jìn)行保存，而這種方式則被指涉嫌商業(yè)欺詐。
北京商報(bào)記者撥打了一家名為漢氏聯(lián)合公司的電話，該公司咨詢?nèi)藛T明確，可以存儲(chǔ)胎盤干細(xì)胞，而且與臍帶血相比，胎盤中提取的干細(xì)胞種類更多，治療范圍也更大。胎盤干細(xì)胞因留存的種類不同以及各地區(qū)差異，所以價(jià)格也不相同，平均下來大概存儲(chǔ)18年的費(fèi)用為2萬(wàn)多元。咨詢?nèi)藛T還強(qiáng)調(diào)，胎盤造血干細(xì)胞是臍帶血的5-10倍，臍帶血只能供一個(gè)30公斤以內(nèi)的孩子使用一次，而胎盤干細(xì)胞則可以供一兩個(gè)成人使用。
不過，當(dāng)北京商報(bào)記者詢問，臍帶血庫(kù)是經(jīng)過國(guó)家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的，那胎盤干細(xì)胞存儲(chǔ)是否獲批時(shí)，上述工作人員稱，國(guó)家批的那7家就是針對(duì)臍帶血，這跟胎盤干細(xì)胞不同，所以存胎盤不用通過這些審批。
“這兩年來，由于臍帶血干細(xì)胞有國(guó)家準(zhǔn)入門檻，所以企業(yè)開始轉(zhuǎn)而發(fā)展國(guó)家規(guī)定不甚明確的胎盤存儲(chǔ)業(yè)務(wù)，也就是說，打了政策擦邊球，”一位長(zhǎng)期從事造血干細(xì)胞相關(guān)工作的業(yè)內(nèi)人士稱，“同時(shí)，在中國(guó)老百姓的觀念里，胎盤本身就是比較好的東西，再加上現(xiàn)在說可以提取各種干細(xì)胞進(jìn)行存儲(chǔ)，很快得到不少客戶認(rèn)可。”
另?yè)?jù)分析，胎盤存儲(chǔ)業(yè)務(wù)也迎合了部分醫(yī)院的心理，此前國(guó)家明文規(guī)定，胎盤是歸產(chǎn)婦處置，如果產(chǎn)婦不要，基本都作為醫(yī)療垃圾處理，而現(xiàn)在有企業(yè)會(huì)付費(fèi)來收，而且也得到了產(chǎn)婦的認(rèn)可，醫(yī)生更能從中得到一定報(bào)酬，這樣的事情，部分醫(yī)院就會(huì)樂見其成。
涉嫌商業(yè)欺詐行為
對(duì)于胎盤留存服務(wù)，衛(wèi)生法專家、律師卓小勤明確表示，存儲(chǔ)胎盤干細(xì)胞，確實(shí)沒有相關(guān)的規(guī)定明令禁止，但并不是說這種業(yè)務(wù)就合法，因?yàn)橐鞔_的是，如果對(duì)公眾宣傳的內(nèi)容不真實(shí)，那這家公司就涉嫌醫(yī)療欺詐。也就是說，胎盤提取干細(xì)胞，如果不能很好地在臨床上應(yīng)用，則就算是欺騙消費(fèi)者。
對(duì)于上述質(zhì)疑，國(guó)家藥監(jiān)局回應(yīng)稱，干細(xì)胞的相關(guān)事宜歸國(guó)家衛(wèi)計(jì)委管，所以無法評(píng)論。北京商報(bào)記者也向北京市衛(wèi)生局了解情況，其相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)，該局主要負(fù)責(zé)的是公共臍帶血庫(kù)的管理，對(duì)于這種民營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)胎盤干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)是否合規(guī)還需要進(jìn)一步了解，但總體來說，醫(yī)院不會(huì)輕易使用民營(yíng)企業(yè)的胎盤干細(xì)胞用于治療。
另外，衛(wèi)生部曾經(jīng)發(fā)文，禁止除造血干細(xì)胞外的其他干細(xì)胞臨床應(yīng)用。可見，干細(xì)胞的治療還只處于初期研究階段，還不能大范圍應(yīng)用，那宣稱的胎盤可治療多種疾病就有待商榷了。
一家北京大型國(guó)有醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師也坦言，從沒聽說在治療中可以使用胎盤干細(xì)胞，且干細(xì)胞的作用在行業(yè)中分歧較大，現(xiàn)在除了個(gè)別幾家醫(yī)院對(duì)于干細(xì)胞進(jìn)行研究外，尚無法大范圍臨床應(yīng)用。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士透露，近期，胎盤干細(xì)胞主要在一些民營(yíng)美容機(jī)構(gòu)中使用，效果尚無法證明，所以要用于臨床治病就更加困難，“不過，業(yè)內(nèi)盛傳，國(guó)家正研究逐步放開‘干細(xì)胞’的研究和使用，所以也不排除未來胎盤干細(xì)胞轉(zhuǎn)正的可能，但目前肯定是涉嫌違規(guī)，也期待國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管部門能夠盡快出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，以便消除行業(yè)亂象，也避免消費(fèi)者被忽悠。”
